郑州市第九人民医院药物临床试验机构简介
郑州市第九人民医院药物临床试验机构于2020年完成医疗器械临床试验专业的备案【械临机构备202000144】，2023年完成药物临床试验专业的备案【药临床机构备字2023000207】，机构秉承科学、规范、真实、完整的质量方针，已承接药物及器械临床试验几十余项。
组织构架
药物临床试验机构由院长担任机构主任，机构下设临床试验机构伦理审查委员会、机构办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、辅助科室（检验科、放射科、功能科、病理科等）及其他功能检查室，机构参照GCP法规等文件，制定了一套完善的监督管理和质量管理控制体系、完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作开展科学、合理、规范。
药物临床试验专业（备案8个）
精神心理专业、心血管内科专业、神经内科专业、内分泌代谢专业、消化内科专业、呼吸内科专业、老年专业、肾内科专业。
医疗器械临床试验专业（备案3个）
医学检验科、骨科、心血管内科。
设施及体系
各专业组配备符合试验要求的设施及急救设备，实验室检测结果准确可溯源，具备完善的制度及SOP体系。
郑州市第九人民医院药物临床试验机构会以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，保质保量地完成每一项临床试验，诚挚欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！
机构办基本信息
办公地点：郑州市第九人民医院（郑州市金水区沙口路25号）营养餐厅5楼机构办公室
机构办公室电话：0371-58678622
机构办邮箱：zzsjygcp@163.com
工作时间：上午：8:00-12:00；下午：14:30-18:00（夏季）/14:00-17:30（冬季）
来访请提前电话预约
